Ambrosol 30 mg/ 5 ml, syrop, 120 ml

Ambrosol Teva to lek w postaci syropu przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia. Substancja czynna preparatu – chlorowodorek ambroksolu posiada działanie wykrztuśne oraz mukolityczne. Rozrzedzenie śluzu zmniejsza jego lepkość, jednocześnie zwiększając ilość w drogach oddechowych, co przyspiesza transport wydzieliny, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel Wskazaniem do stosowania leku są ostre oraz przewlekłe choroby dróg oddechowych, które przebiegają z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny oskrzelowej, w tym w przebiegu:

• ostrego i przewlekłego zapalenia oskrzeli,
• astmy oskrzelowej,
• mukowiscydozy,
• rozedmy płuc,
• rozstrzenia oskrzeli.

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny oskrzelowej.

5 ml syropu Ambrosol 30 mg/ 5 ml (1 łyżka miarowa) zawiera:

• substancję czynną: 30 mg ambroksolu chlorowodorku,
• substancje pomocnicze: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy, woda oczyszczona.

Wykrztuśne i mukolityczne.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12. lat:
  • Początkowo, przez 2-3 dni należy stosować 5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa (30 mg ambroksolu chlorowodorku) 3 razy na dobę.
  • Następnie dawkę należy zmniejszyć do 5 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6. do 12. lat:
  • 2,5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa (15 mg ambroksolu chlorowodorku) 2-3 razy na dobę;
• Dzieci w wieku od 2. do 6. lat:
  • 1,25 ml syropu, czyli 1/4 łyżki miarowej (7,5 mg ambroksolu chlorowodorku) 3 razy na dobę;
• Dzieci w wieku od 1. do 2. lat:
  • 1,25 ml syropu, czyli 1/4 łyżki miarowej (7,5 mg ambroksolu chlorowodorku) 2 razy na dobę.
• Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.
• Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7-14 dni, dawkę należy zmniejszyć.
• Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na składniki preparatu; skurcz oskrzeli.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny poradzić się lekarza.
• Jeżeli u pacjenta wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
• Chronić od światła.
• Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.

Lek Ambrosol Teva jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia smaku (np. zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• wymioty, biegunka bóle brzucha, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Działania niepożądane występujące rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka, pokrzywka,
• zgaga.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica),
• suchość w gardle.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
• Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, w tym kodeiną lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu.
• Ambroksol zwiększa przenikanie niektórych antybiotyków, w tym amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny, doksycykliny do miąższu płucnego.

• Stosowanie leku Ambrosol Teva należy omówić z lekarzem w szczególności w przypadku:
  • gdy u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (lek ma niekorzystny wpływ na błonę śluzową żołądka),
  • gdy u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
  • gdy pacjent ma osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.
• Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci musi być połączone z jej odsysaniem (nie należy w takim przypadku podawać leków hamujących odruch kaszlu gdyż może to skutkować nagromadzeniem wydzieliny w drogach oddechowych).
• Wydzielinę oskrzelową należy zawsze dokładnie odkrztuszać.
• U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel
• Lek zawiera:
  • parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować relacje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego),
  • 150 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu, co odpowiada 3,6 g glikolu propylenowego w 120 ml syropu oraz 6 g glikolu propylenowego w 200 ml syropu,
  • 2,25 g sorbitolu w 5 ml (sorbitol jest źródłem fruktozy).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową: nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, w szczególności w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
• Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego: nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.